讲解一下关于使用片剂药瓶对
干燥剂有哪些要求?片剂药瓶是用来储存片剂、胶囊等固体药物的包装容器,这类药物一般都比较怕潮,所以会在包装内部放置干燥剂以保持药物的稳定性。目前市场上的干燥剂种类众多,药企如何选择干燥剂呢?
干燥剂是指能除去潮湿物质中水分的物质,常分为两类:化学干燥剂,如硫酸钙和氯化钙等,通过与水结合生成水合物进行干燥;物理干燥剂,如硅胶与活性氧化铝等,通过物理吸附水进行干燥。
片剂药瓶对干燥剂的要求首先是无毒无味,吸湿性能良好。目前药用干燥剂主要以硅胶为主,硅胶的主要成分是二氧化硅,具有开发的多孔结构,无毒、无味、化学性质稳定、吸湿能力强等优势,由于其孔径范围广,还可以吸附如酒精、氨、芳烃和烯烃等物质。
同时硅胶也是唯一通过美国FDA认证,可与药品、食品直接接触使用的干燥剂。虽然硅胶无毒,但不能食用,应当将药物放到儿童不宜触及的地方,防止误食。
其次是安全性,为了防止干燥剂对药物产生危害,片剂药瓶中的干燥剂需要符合国家相关规定,一般袋装的干燥剂执行的是《药用固体纸袋装干燥剂标准》,如果是干燥剂与瓶盖一体的组合盖包装,在药包材过审的时候会将干燥剂与包装一同送审,确保其安全性。